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對照品和標準品在藥品檢驗中有哪些作用，信帆生物歡迎您與我們共同探討！

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對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具；是測量藥品質量的基準；也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量*的工具。

對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國wu院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，以標準品進行標定；對照品除另有規定外，按干燥進行計算后使用。

標準樣品是按一定步驟，由被單位制造，作為標準的產品。對照品是用于對照的產品，作為對照品，其材質、含量都不是重要的，是其他東西與它相比。標準物質是作為標準的物質，不一定是實物。

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對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具；是測量藥品質量的基準；也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量*的工具。

對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，但并不*相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。

但由于：
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法；
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；
(3)日常科研中極難找到相應的對照品；
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

我公司銷售的試劑只限定使用于試驗、研究領域。如預測到使用不當，我公司將依照法律規定有義務拒絕銷售我公司的試劑，化學品用在醫藥品，化妝品，殺蟲劑，食品添加劑，日常生活化學藥品等的試驗、研究方面。因不當使用而造成危害事故，我公司不承擔任何責任。

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